一次性使用医用外科口罩

鄂械注准20202142861

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湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间

一次性使用医用外科口罩

第二类

KSC-21-A型：绑带式灭菌级一次性使用医用外科口罩；KSC-21-B型：绑带式非灭菌级(普通级)一次性使用医用外科口罩；KSC-21-C型：耳挂式灭菌级一次性使用医用外科口罩；KSC-21-D型：耳挂式非灭菌级(普通级)一次性使用医用外科口罩。具体规格见附件。

由聚丙烯无纺布、熔喷布和其他材料（鼻梁条、口罩带）组合制作而成。为一次性使用医疗器械产品。

灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌，用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用；非灭菌级(普通级)产品应灭菌后使用。

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湖北省药品监督管理局

2020-01-28

2025-01-27

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