一次性使用无菌溶药注射器 带针

桂械注准20172140139

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南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层

南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房

一次性使用无菌溶药注射器 带针

第二类

溶药器公称容量：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml；溶药针规格；公称外径为：1.2mm、1.4mm、1.6mm；针管形式为斜面针管（XZ）和侧面针管（CZ）

本产品主要由外套、芯杆、一次性使用无菌注射器用活塞和溶药针（针座、保护套、针管）组成，外套、芯杆、针座、保护套采用医用输液、输血、注射用聚丙烯专用材料制成，针管采用医疗器械用不锈钢针管制成，一次性使用无菌注射器用活塞采用橡胶制成。

适用于医疗单位临床抽取和配药制液使用。

产品灭菌有效期限三年。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-08-05

2027-07-04

同意该产品生产地址由“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房”变更为“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房”。