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脑灌注CT影像处理软件
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20232211559
注册人名称
浙械注准20232211559
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨康路228号3幢C座379室
生产地址
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产）
产品名称
脑灌注CT影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
IEagle-CTP，发布版本1
结构及组成
产品为B/S架构，包含客户端和服务器端，功能模块包括登录模块、影像模块、分析模块、系统模块和个人中心模块。以光盘方式交付，交付内容（软件安装包，校验文件，和电子版使用说明书）。
适用范围
产品用于对符合DICOM3.0标准的颅内CT灌注影像进行图像处理，不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-05-13
有效期至
2028-08-12
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼386室变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道滨康路228号3幢C座379室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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