髋臼内衬

国械注准20193130076

国械注准20193130076

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号；威海市旅游度假区香江街26号（委托生产）

髋臼内衬

第三类

见附页。

该产品为髋臼内衬，由符合YY/T 0811标准规定的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌，有效期为3年。

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，用于髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2023-04-27

2029-02-19

2022-05-23 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。 2023-03-06 针对YY 0118-2016进行产品技术要求的变更，详见附件产品技术要求变化对比表。