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软组织水平牙科种植体及附件
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注册证编号
国械注准20243170954
注册人名称
国械注准20243170954
注册人住所
四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
生产地址
四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
产品名称
软组织水平牙科种植体及附件
管理类别
第三类
型号规格
见产品型号规格附页
结构及组成
软组织水平牙科种植体及附件由牙科种植体和覆盖螺丝组成。其中覆盖螺丝由符合GB/T 13810中牌号为TC4ELI钛合金材料制造，表面经着色阳极氧化处理；牙科种植体材质由符合GB/T 13810中牌号为TA4G 纯钛材料制造，表面经喷砂酸蚀处理，经伽马射线辐照灭菌以灭菌形式提供，灭菌有效期为5年。
适用范围
通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
/
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