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5’-核苷酸酶(5’-NT)质控品
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注册证编号
桂械注准20232400039
注册人名称
桂械注准20232400039
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
5’-核苷酸酶(5’-NT)质控品
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
水平1（冻干）：牛血清白蛋白 20.0g/L、5’-核苷酸酶 30.0U/L～60.0U/L。
水平2（冻干）：牛血清白蛋白 20.0g/L、5’-核苷酸酶 60.0U/L～120.0U/L。
注：质控品靶值和可接受区间详见质控品瓶签或可接受区间表，具有批特异性。
适用范围
与优利特5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）配套使用，用于优利特5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒测试过程的质量控制。
产品储存条件及有效期
1.储存条件：未开启产品，2℃～8℃避光密闭保存。
2.产品有效期：未开启的产品在规定的储存条件下存放，有效期为18个月；质控品复溶后，2℃～8℃保存可稳定 7 天，-20℃保存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-03-03
有效期至
2028-03-02
变更情况
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