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流式细胞仪

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注册证编号
苏械注准20222222285
注册人名称
苏械注准20222222285
注册人住所
江苏省常州市新北区华山中路26号
生产地址
江苏省常州市新北区华山中路26号A2006
产品名称
流式细胞仪
管理类别
第二类
型号规格
ClinCyte-1014、ClinCyte-1024、ClinCyte-1026、ClinCyte-1014R、ClinCyte-1024R、ClinCyte-1026R。
结构及组成
流式细胞仪由主机、试剂台、流式细胞仪控制软件(软件名称:CytoSYS,发布版本3.0)组成。其中主机由液路系统、光学系统、检测分析系统、进样系统组成;试剂台由底座、托盘、鞘液桶、废液桶、清洗液瓶、瓶盖放置架组成。
适用范围
适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-29
有效期至
2027-12-28
变更情况
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流式细胞仪是一种临床检验器械,用于分析和计数细胞悬浮液中的细胞数量和特征。它是一种高精度、高通量的仪器,广泛应用于生物医学研究、临床诊断和药物研发等领域。 流式细胞仪的特点是可以快速、准确地分析大量细胞样本。它能够同时检测多个参数,如细胞大小、形态、表面标记物、细胞周期等,从而提供详细的细胞特征信息。流式细胞仪还具有高灵敏度和高分辨率的优势,可以检测到低浓度的细胞和微粒。 流式细胞仪由多个组成部分构成,包括激光器、光学系统、流动系统和数据分析系统。激光器产生高能量的激光束,照射到细胞样本上,激发细胞中的荧光染料或标记物发出荧光信号。光学系统收集并分析这些信号,生成细胞的特征数据。流动系统通过微细管道将细胞样本以单个细胞的形式流动通过激光束,确保每个细胞都能被准确检测和分析。数据分析系统对收集到的数据进行处理和解读,生成细胞的数量和特征分布图。 根据不同的应用需求,流式细胞仪可以分为多种类型。常见的类型包括传统流式细胞仪、高通量流式细胞仪和细胞分类流式细胞仪。传统流式细胞仪适用于常规的细胞分析和计数,具有较低的成本和较小的体积。高通量流式细胞仪可以同时分析更多的样本,提高工作效率。细胞分类流式细胞仪可以根据细胞的特征将其分为不同的亚群,用于研究细胞的功能和表型。 总之,流式细胞仪是一种重要的临床检验器械,具有快速、准确、高通量的特点。它由激光器、光学系统、流动系统和数据分析系统组成,可以分析细胞的数量和特征。根据不同的应用需求,流式细胞仪可以分为多种类型,满足不同领域的研究和诊断需求。
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