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胸腰椎后路内固定钉棒系统
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注册证编号
国械注准20223131826
注册人名称
国械注准20223131826
注册人住所
浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路
生产地址
浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号
产品名称
胸腰椎后路内固定钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
胸腰椎后路内固定钉棒系统由单轴椎弓根钉、单轴复位椎弓根钉、万向椎弓根钉、万向复位椎弓根钉、微创椎弓根钉、微创复位椎弓根钉、微创万向椎弓根钉、微创万向复位椎弓根钉、单平面椎弓根钉、单平面复位椎弓根钉、微创长臂椎弓根钉、微创长臂万向椎弓根钉、连接棒、预弯连接棒、骨钩、多米诺接头、侧方连接器、万向可调横连装置、压紧螺丝、自断压紧螺丝组成。产品采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,阳极氧化方式为着色氧化和黑灰色氧化。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-30
有效期至
2027-12-29
变更情况
/
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