降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

苏械注准20202401087

苏械注准20202401087

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层

降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

20袋/盒

序号 组分名称 主要组成成分 数量（规格）1 检测卡 吸水纸、样品垫、滤血膜、硝酸纤维素膜（检测线包被有0.8mg/mL鼠抗人PCT检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体） 20条2 标记物管 金标抗体标记物（胶体金标记的鼠抗人PCT标记单克隆抗体I，0.27μg/管） 20管（100μl/管）

本产品配合免疫层析定量分析仪使用，用于体外定量检测人血清/全血样本中的降钙素原（PCT）的含量。

本试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。打开铝箔袋后，1h内使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-02-04

2025-10-12

2021-02-04注册人住所变更 由“无锡市新吴区金城东路380号5#房第三层”变更为“无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层”