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酶标仪
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注册证编号
沪械注准20162400701
注册人名称
沪械注准20162400701
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址
上海市松江区叶旺路159号
产品名称
酶标仪
管理类别
第二类
型号规格
ST-360型、ST-380型
结构及组成
产品的为光学系统，检测原理为比色法。产品主要由主机及外接打印机（选配）组成，软件版本V2.0（编程语言：C）。
适用范围
供医疗机构用于酶联免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
生产地址由“上海市松江区叶旺路159号”变更为“上海市松江区叶旺公路699弄”。;本文件与“沪械注准20162400701”注册证共同使用。
新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：22。;2021-02-20
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