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磁场刺激仪

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注册证编号
川械注准20232090238
注册人名称
川械注准20232090238
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼
产品名称
磁场刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
MINI plus1000A、MINI plus1000B、MINI plus1000C、MINI plus1000D、MINI plus1000E、MINI plus1000F
结构及组成
产品由刺激主机、刺激线圈(型号:CCO120B)、EMG模块、TMS操控系统(软件发布版本:V1.0)、TMS控制系统(软件发布版本:V2.2)、推车及支架组成。其中,刺激主机含刺激发生器和冷却系统,刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、开关电源、主电路板;冷却系统包括泵、散热模块、风扇,冷却方式分为固态冷却、液态冷却、风冷却。刺激线圈包括铜线圈、刺激按键、温度传感器,冷却方式为液态冷却。TMS操控系统包括显示屏、按键板。其中EMG模块、TMS控制系统、推车及支架为选配。
适用范围
产品通过刺激人体中枢神经、外周神经,检测人体中枢神经、外周神经运动传导功能,辅助治疗神经损伤性疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-07-25
有效期至
2028-07-24
变更情况
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