器械数据库

一次性使用医用口罩(非无菌型)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202141025
注册人名称
湘械注准20202141025
注册人住所
湖南省娄底市经济技术开发区二工业园东西二街以北、南北三路以西
生产地址
湖南省娄底市经济技术开发区二工业园东西二街以北、南北三路以西
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式;GK-001S, 12cm×7cm; GK-001M, 14.5cm×9.5cm; GK-001L, 17.5cm×9.5cm;
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体外层和里层由无纺布制成,中层由熔喷无纺布制成。产品非无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-05-27
有效期至
2025-05-26
变更情况
变更时间:2022-12-28 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南电将军国康医疗器械有限公司”变更为“湖南国康润民医疗器械有限公司”。