睡眠呼吸监测仪

冀械注准20212070484

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秦皇岛经济技术开发区秦皇西大街112号

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

睡眠呼吸监测仪

第二类

RS01、RS10

由睡眠呼吸初筛仪主机、鼻氧管、血氧探头、电源适配器、USB数据线、上位机应用软件组成。

RS01用于睡眠呼吸、血氧监测；RS10用于记录睡眠时的血氧、脉率、鼻气流、胸腹呼吸、体位参数，对睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合症疾病进行分析。

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无

河北省药品监督管理局

2021-07-16

2026-07-15

2023-06-29:1.结构及组成:“由睡眠呼吸初筛仪主机、鼻氧管、血氧探头、电源适配器、USB数据线、上位机应用软件组成。”变更为“RS01由主机，鼻氧管，血氧探头（数字睡监指套式血氧探头、数字无纺布成人血氧探头（选配）、数字成人指套式血氧探头（选配）、数字海绵成人血氧探头（选配）），电源适配器(选配)，USB数据线，睡眠呼吸监测分析软件组成；RS10由主机，鼻氧管，血氧探头（数字成人指套式血