一次性使用直线型吻合器组件

苏械注准20182080587

苏械注准20182080587

苏州高新区玉屏9号

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

一次性使用直线型吻合器组件

第二类

SBFZ30B(Z/H)、 SBFZ45Z(H)、SBFZ60Z(H)、SBFZ90Z(H)、SBLSR30B(Z/H)、SBLSR45Z(H)、SBLSR60Z(H)、SBLSR90Z(H)

一次性使用直线型吻合器组件由钉仓、挡杆、后盖、缝钉、推钉片组成。按照吻合钉长度、吻合厚度不同分为若干规格。缝钉采用TA2材料制成，钉仓采用PC材料制成，产品采用辐照灭菌，应无菌

配合专用吻合器，用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-19

2023-03-18

2022-08-19生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”