ABO正反定型/RhD定型卡(微柱凝胶法)

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注册证编号

国械注准20153400756

注册人名称

国械注准20153400756

注册人住所

深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦5层、6层

生产地址

深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦5层、6层

产品名称

ABO正反定型/RhD定型卡(微柱凝胶法)

管理类别

第三类

型号规格

6孔(1测试)/卡，12卡/盒。

结构及组成

每张ABO正反定型/RhD定型卡由6 个微柱型检测孔组成，从左至右分别标注为-A、-B、-D、Ctl、Ac、Bc孔。每个检测孔均充填葡聚糖凝胶、叠氮钠。其中-A、-B、-D孔还分别含抗A、抗B、抗D单克隆抗体，Ctl、Ac、Bc孔还均含氯化钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外人ABO血型的正反定型和RhD定型。（仅用于临床检测，不用于血源筛查）

产品储存条件及有效期

检测卡应直立于2～8℃环境下保存，储存条件下有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-11-08

有效期至

2024-11-07

变更情况

2019-03-18 “注册人住所：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“注册人住所：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。 2019-05-24 “生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。 2019-12-

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