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一次性使用防针刺静脉输液针

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注册证编号
国械注准20153141788
注册人名称
国械注准20153141788
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
一次性使用防针刺静脉输液针
管理类别
第三类
型号规格
0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.1×31 TW LB 、1.2×31 TW LB(单位:mm)
结构及组成
本产品由保护帽、连接座、软管、防针刺装置、针柄、针管、保护套组成。采用的原材料为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、不锈钢SUS304材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品配套一次性使用输液(血)器具作静脉输注用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2025-07-01
变更情况
2019-11-04 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;”变更为“注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;”。