器械数据库

全自动化学发光免疫分析仪

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212220125
注册人名称
京械注准20212220125
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
分析仪由主机、计算机系统、应用软件(版本:V1.0)、打印机(选配)和附件组成。 主机由样品及试剂载架、加样单元、洗板单元、温育单元、振板单元、移板单元以及读数单元组成。 附件由洗液桶、维护液桶、洗板液桶、配液桶组成。
适用范围
该产品基于96孔微孔板的化学发光免疫检测原理,与该公司生产的试剂配合使用,可对来源于人体的血清样本进行临床免疫项目测定。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-03-24
有效期至
2026-03-23
变更情况
/
全自动化学发光免疫分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体血液、尿液等样本中的生化指标和免疫指标。它采用了先进的化学发光免疫分析技术,能够快速、准确地测定多种生化指标和免疫指标,为临床诊断提供重要的参考数据。 该仪器具有以下特点: 1. 全自动化:该仪器能够实现全自动化的操作,无需人工干预,大大提高了检测效率和准确性。 2. 高灵敏度:采用化学发光免疫分析技术,具有高灵敏度和高特异性,能够检测到低浓度的生化指标和免疫指标。 3. 多功能:该仪器可以同时测定多种生化指标和免疫指标,满足不同临床科室的需求。 4. 稳定性好:仪器采用先进的控制系统和稳定的光源,保证了测定结果的稳定性和可靠性。 该仪器主要由以下几个组成部分构成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、稀释、混匀等操作。 2. 反应系统:用于进行化学发光免疫反应,包括试剂的加入、反应的控制和检测信号的采集等。 3. 分析系统:用于分析和计算检测结果,包括数据处理、结果显示和打印等功能。 根据不同的应用需求,全自动化学发光免疫分析仪可以分为多种类型,如临床化学分析仪、免疫分析仪、微量元素分析仪等。每种类型的仪器都有其特定的功能和适用范围,可以根据实际需要选择合适的型号和配置。 总之,全自动化学发光免疫分析仪是一种先进的临床检验器械,具有高灵敏度、多功能和稳定性好等特点,可以为临床诊断提供准确可靠的检测结果。
完整内容查看产品百科