低中频电子脉冲治疗仪

湘械注准20192090899

湘械注准20192090899

湖南省长沙市雨花区振华路816号

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

低中频电子脉冲治疗仪

第二类

KF-DZP-699、KF-DZP-619、KF-DZP-1008、KF-DZP-1088、KF-DZP-2260、KF-DZP-2200、KF-DZP-2210、KF-DZP-2250、KF-DZP-2270、KF-DZP-2280、KF-DZP-339、KF-DZP-659、KF-DZP-636、KF-DZP-338、KF-DZP-608、KF-DZP-2028、KF-DZP-558、KF-D

主要由主机、导电硅胶皮肤电极、发热硅胶电极、足疗电极、激光头、热疗带和连接线缆组成。性能：低频脉冲频率 应在0Hz～900Hz范围内，允差±10％。低频脉冲宽度 应在0.01ms～100 ms范围内。中频工作频率 应在1500Hz～4000Hz范围内，允差±10％；输出电流：在500Ω的负载电阻下，输出电流为不大于100mA（r.m.s）；额定负载阻抗：500Ω；调制频率范围：0Hz～150Hz；调幅度为100％。激光波长：应为650nm±10％；激光模式：基横模；终端功率:应在1mW-5mW范围内，允差应为-20％。

适用于慢性骨关节疾病（肩关节周围炎、退行性膝关节炎和颈椎病）的镇痛和辅助治疗。

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湖南省药品监督管理局

2021-03-30

2024-11-27

变更时间：2022-12-30 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 变更时间：2020-01-06 变更内容：1、变更申请人名称:可孚医疗科技股份有限公司。2、变更申请人住所:湖南省长沙市雨花区振华路816号。 变更时间：2021-03-30 变更内容：1、产品结构及组成由“主要由主机、