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总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）
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注册证编号
粤械注准20202400151
注册人名称
粤械注准20202400151
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
产品名称
总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R:32 mL×2；R:40 mL×2；R:60 mL×2。
结构及组成
试剂（R）：磷酸盐缓冲液、苯酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶（COE）、胆固醇氧化酶（CHOD）、过氧化物酶（POD）。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂盒在机2～8℃开瓶可稳定28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-02-04
有效期至
2025-02-03
变更情况
/
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