器械数据库
PTCA导丝
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233030073
注册人名称
国械注准20233030073
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
产品名称
PTCA导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品MGW型导丝由主体芯丝和远端绕丝组成，AGW型导丝由芯丝和绕丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）中导引血管内诊断或介入器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
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