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正畸托槽
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2630408号
注册人名称
杭州奥索医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区闻堰镇山河村
产品名称
正畸托槽
管理类别
2
型号规格
方丝弓托槽、直丝弓托槽
结构及组成
产品由翼、底板和槽沟组成。底板采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作，托槽体采用1Cr18Ni9Ti或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制作。产品的两翼表面粗糙度最大值为0.8um；在规定条件下，不应出现变色和锈蚀现象。产品应无遗传毒性、细胞毒性毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。
适用范围
托槽供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.06
有效期至
2016.08.06
变更情况
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