定制式固定义齿

粤械注准20182630409

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深圳市宝安区福海街道和平社区福园一路3号福发工业园A5栋第三层

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定制式固定义齿

第二类

1、金属烤瓷类：①镍铬合金烤瓷桥、冠；②钴铬合金烤瓷桥、冠；③钯银合金烤瓷桥、冠；④种植体上部钯银合金烤瓷桥、冠；⑤种植体上部钴铬合金烤瓷桥、冠； 2、合金金属类：①镍铬合金金属桥、冠；②钯银合金金属嵌体；③钯银合金金属桥、冠；④纯钛金属桥、冠；⑤种植体上部纯钛金属桥、冠；⑥种植体上部钴铬合金金属桥、冠；⑦种植体上部钯银合金金属桥、冠；⑧钴铬合金金属嵌体；⑨钴铬合金金属桥、冠； 3、氧化锆全瓷类：①种植体上部氧化锆烤瓷桥、冠；②氧化锆全瓷桥、冠； 4、氧化锆全锆类：①氧化锆全瓷贴面；②氧化锆全瓷嵌体；③氧化锆全瓷桩核；④氧化锆桥、冠；⑤种植体上部氧化锆桥、冠； 5、玻璃陶瓷类（铸瓷类）：①压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；②压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体；③压铸玻璃陶瓷全瓷冠；④种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；⑤铸瓷全瓷冠； 6、光固化复合树脂类：①光固化复合树脂嵌体；②纯钛光固化复合树脂桥、冠；③种植体上部纯钛光固化复合树脂桥、冠。

1、金属烤瓷类：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2、合金金属类：镍铬合金金属桥、冠；钯银合金金属嵌体；钯银合金金属桥、冠；种植体上部钴铬合金金属桥、冠；种植体上部钯银合金金属桥、冠；钴铬合金金属嵌体；钴铬合金金属桥、冠由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；纯钛金属桥、冠；种植体上部纯钛金属桥、冠由齿科金属合金经车削、成型、工艺雕刻而成； 3、氧化锆全瓷类：由氧化锆全瓷瓷块和瓷粉烧结，成型、工艺雕刻而成； 4、氧化锆全锆类：由氧化锆全锆锆块烧结，成型、工艺雕刻而成； 5、玻璃陶瓷类（铸瓷类）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 6、光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工而成。 注：种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

无

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广东省食品药品监督管理局

2018-04-02

2023-04-01

2020-10-09: 一、型号、规格由“镍铬合金烤瓷桥、冠；钴铬合金烤瓷桥、冠；钯银合金烤瓷桥、冠；二氧化锆全瓷桥、冠；铸瓷全瓷冠；镍铬合金金属桥、冠；钴铬合金金属桥、冠。”变更为“1、金属烤瓷类：①镍铬合金烤瓷桥、冠；②钴铬合金烤瓷桥、冠；③钯银合金烤瓷桥、冠；④种植体上部钯银合金烤瓷桥、冠；⑤种植体上部钴铬合金烤瓷桥、冠； 2、合金金属类：①镍铬合金金属桥、冠；②钯银合金金属嵌体；③钯银合金金属桥、冠；④纯钛金属桥、冠；⑤种植体上部纯钛金属桥、冠；⑥种植体上部钴铬合金金属桥、冠；⑦种植体上部钯银合金金属桥、冠；⑧钴铬合金金属嵌体；⑨钴铬合金金属桥、冠； 3、氧化锆全瓷类：①种植体上部氧化锆烤瓷桥、冠；②氧化锆全瓷桥、冠； 4、氧化锆全锆类：①氧化锆全瓷贴面；②氧化锆全瓷嵌体；③氧化锆全瓷桩核；④氧化锆桥、冠；⑤种植体上部氧化锆桥、冠； 5、玻璃陶瓷类（铸瓷类）：①压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；②压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体；③压铸玻璃陶瓷全瓷冠；④种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；⑤铸瓷全瓷冠； 6、光固化复合树脂类：①光固化复合树脂嵌体；②纯钛光固化复合树脂桥、冠；③种植体上部纯钛光固化复合树脂桥、冠。”。 二、结构及组成由“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属桥（冠）由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、冠由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 ”变更为“1、金属烤瓷类：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2、合金金属类：镍铬合金金属桥、冠；钯银合金金属嵌体；钯银合金金属桥、冠；种植体上部钴铬合金金属桥、冠；种植体上部钯银合金金属桥、冠；钴铬合金金属嵌体；钴铬合金金属桥、冠由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；纯钛金属桥、冠；种植体上部纯钛金属桥、冠由齿科金属合金经车削、成型、工艺雕刻而成； 3、氧化锆全瓷类：由氧化锆全瓷瓷块和瓷粉烧结，成型、工艺雕刻而成； 4、氧化锆全锆类：由氧化锆全锆锆块烧结，成型、工艺雕刻而成； 5、玻璃陶瓷类（铸瓷类）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 6、光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工而成。 注：种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。”。 三、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。