肾素检测试剂盒（化学发光法）

湘械注准20222401699

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湖南省津市市高新区中小企业孵化园

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肾素检测试剂盒（化学发光法）

第二类

20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒，90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒，100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒； 11.55mL(A:1.05mL B:10.5mL) 50T、12.65mL(A:1.15mL B:11.5mL) 50T、14.3mL(A:1.3mL B:13mL) 50T，20.35mL(A:1.85mL B:18.5mL) 90T、22mL(A:2mL B:20mL) 90T、24.2mL(A:2.2mL B:22mL) 90T，22.55mL(A:2.05mL B:20.5mL) 100T、24.75mL(A:2.25mL B:22.5mL) 100T、26.95mL(A:2.45mL B:24.5 mL) 100T。质控品(选配)：冻干品，水平1：1mL/支（复溶后）。质控品(选配)：冻干品，水平2：1mL/支（复溶后）。 校准品(选配)：冻干品，水平1:1mL/支；水平2: 1mL/支（复溶后）。

产品由磁珠试剂、吖啶酯标记试剂、肾素质控品(选配)、肾素校准品(选配)、射频卡组成。A磁珠试剂:磁性微粒(0.125％),肾素抗体(鼠)(2μg/mL),叠氮钠(0.1％),磷酸盐缓冲液(3％),牛血清白蛋白(1％)。B吖啶酯标记试剂:标记吖啶酯的特异性肾素抗体(鼠)(0.2μg/mL),叠氮钠(0.1％),Tris 缓冲液(1.2％),酪蛋白(2.5％)。肾素质控品(选配):冻干粉,含两种浓度肾素抗原的缓冲液基质。肾素校准品(选配):冻干粉,含两种浓度肾素抗原的缓冲液基质。射频卡:含标准曲线用于产品定标。

主要用于体外定量检测人体血浆中肾素(Renin)的含量。

2-8℃稳定保存15个月,避免冷冻。开瓶后2-8℃可稳定保存1个月。质控品和校准品有效期为15个月。复溶后,质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。

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湖南省药品监督管理局

2022-09-13

2027-09-12

变更时间：2023-02-10 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层”。