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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准20192140565
注册人名称
苏械注准20192140565
注册人住所
苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区
生产地址
苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：长方形、长方形（镜片式）、船型、拱形；耳挂式、绑带式；三层（3P）、四层（4P）；规格：17×9、21/7×8.5、13×12、14.5×9、12.5×9、12×7
结构及组成
一次性使用医用口罩，采用符合FZ/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布、口罩带（橡筋带或无纺布带）、可弯折塑性鼻夹和（或）防护镜片制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品非无菌形式提供，应符合YY/T 0969-2013 微生物指标。
适用范围
供医护人员在非有创医疗操作中防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-10
有效期至
2024-06-02
变更情况
2022-06-10生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区；苏州市吴中区临湖镇和安路1068号（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）”
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