Y型连接器组件

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注册证编号

国械注准20163031543

注册人名称

国械注准20163031543

注册人住所

北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室

生产地址

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产）

产品名称

Y型连接器组件

管理类别

第二类

型号规格

DP-Y-3, DP-Y-3N

结构及组成

该产品组件包括Y型连接器（按压式及旋转式）、扭转器、塑形器。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围

该产品适用于血管介入术中，在体外帮助导引导丝等器械进入人体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-04-12

有效期至

2026-04-11

变更情况

2022-01-07 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-02-21 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2

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