个性化基台及螺钉

国械注准20233171071

国械注准20233171071

浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路88号8幢一楼、二楼东侧201

浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路88号8幢一楼、二楼东侧201

个性化基台及螺钉

第三类

见附页。

个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成，材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4材料。中央螺丝及基台接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为为三边形内连接、四边形内连接、六边形内连接、八边形内连接和圆锥形内连接；上部修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围（角度、穿龈高度、肩台半径、修复高度，壁厚，基台直径）详见型号规格列表。切削打磨抛光好的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-08-01

2028-07-31

/