口腔Nd:YAG 激光治疗仪

国械注准20163090653

国械注准20163090653

安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路自主创新产业基地三期（南区）D座17层1701

合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园综合科研楼610、611、612室

口腔Nd:YAG 激光治疗仪

第三类

KJZ

该产品由主机、激光光纤和脚踏开关组成；主机包含掺钕钇铝石榴石激光器、激光电源、控制系统、指示光系统、冷却系统。激光波长：1064nm±5nm；激光终端脉冲能量范围：50mJ～250mJ，步进50mJ，允差±20%；激光脉冲宽度：在100μs～400μs之间，不可调；激光重复频率：1Hz～10Hz，步进为1Hz，允差±20%；具体性能参数见技术要求。

该产品用于治疗成人单纯性牙龈炎。

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国家药品监督管理局

2020-12-30

2025-12-29

2022-11-07 “注册人住所:安徽省合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园综合科研楼610、611、612室”变更为“注册人住所:安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路自主创新产业基地三期（南区）D座17层1701” 2022-11-07 “注册人住所:安徽省合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园综合科研楼610、611、612室”变更为“注册人住所:安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路自主创新产业