一次性使用输液器 带针

国食药监械(准)字2011第3661090号

国食药监械(准)字2011第3661090号

江苏省建湖县上冈镇冈合路83号

江苏省建湖县上冈镇冈合路83路

一次性使用输液器 带针

第三类

B-1;B-1 A( 静脉针:0.45、0.55、0.6、0.7、0.8)

"B-1型由瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、二通滴管、软管、药液过滤器、流量调节器、外圆锥接头、输液针组成。B-1 A型由瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、加装乳胶帽的三通滴管、软管、药液过滤器、流量调节器、外圆锥接头、输液针组成。瓶塞穿刺器、外圆锥接头采用原材料为ABS，空气过滤器、滴斗、二通滴管、三通滴管、软管、药液过滤器采用原材料为聚氯乙烯（PVC），流量调节器采用原材料为聚乙烯（PE）。注射件采用原材料为天然橡胶。输液针为组合件，其中连接座、针柄采用原材料为ABS，软管采用原材料为聚氯乙烯（PVC），保护套、保护帽采用原材料为聚乙烯（PE），针管采用原材料为不锈钢奥氏体。主材包括：ABS、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、针管、空气过滤膜、药液过滤膜、注射件；辅材包括：ES-2 单组分针头胶、医用活性硅油。"

供人体静脉输液用。

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无

国家食品药品监督管理总局

2011-09-15

2015-09-14

2012-09-29/