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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20173401166
注册人名称
国械注准20173401166
注册人住所
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
生产地址
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光液A、发光液B、固体洗涤剂、封板膜(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-31
有效期至
2027-06-27
变更情况
2018-06-27 “注册人住所:北京市海淀区阜成路115号2号楼217室”变更为“注册人住所:北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢”。