医用敷贴

豫械注准20152640566

豫械注准20152640566

长垣县丁栾镇工业区

长垣县丁栾镇工业区

医用敷贴

第二类

（6-80）cm×(4-15)cm(具体规格见单包装)

本产品由医用胶带、吸水垫、离型纸加工制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。一次性使用。

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

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河南省食品药品监督管理局

2015-10-10

2020-10-09

2018-11-08 型号、规格由“（4-10）cm×(6-80)cm(具体规格见单包装)”变更为“（6-80）cm×(4-15)cm(具体规格见单包装)”；产品技术要求中2.1项由“2.1敷贴的规格尺寸具体见单包装，其标程允差±5%。”变更为“2.1敷贴的规格尺寸具体见单包装，其标程允差±15%。”；2.7项由“2.7 敷贴若经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。”变更为“2.