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一次性使用肛肠吻合器
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注册证编号
苏械注准20162090732
注册人名称
苏械注准20162090732
注册人住所
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
生产地址
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
MCSP-32、MCSP-33、MCSP-34
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器主要由吻切钉仓、成型导向轴总成、吻合钉等组成。吻合钉由TA1、TA2材料制成。根据钉仓直径不同分为三种规格。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏水和撕裂现象。产品应无菌。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-07-29
有效期至
2021-07-28
变更情况
/
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