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糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

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注册证编号
京械注准20152400753
注册人名称
京械注准20152400753
注册人住所
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
生产地址
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1-A:17.5ml, 试剂1-B:7.5ml, 试剂2: 5ml, THb试剂:25ml; 试剂1-A:17.5ml×2, 试剂1-B:7.5ml×2, 试剂2:5ml×2, THb试剂:25ml×2; 试剂1-A:35ml, 试剂1-B:15ml, 试剂2:10
结构及组成
试剂1-A: 2-吗啉乙磺酸 ≥3mmol/L 金属蛋白酶 ≥4KU/L 试剂1-B: NaCl ≥5mmol/L 试剂2: 果糖基缬氨酸氧化酶 ≥26KU/L 过氧化物酶 ≥78KU/L DA-64 ≥0.1mmol/L THb试剂: 邻甲联苯胺 适量 Triton X-100 ≥1ml/L
适用范围
本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
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