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显微图像扫描仪

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注册证编号
鄂械注准20222223919
注册人名称
鄂械注准20222223919
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层(自贸区武汉片区)
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B7栋2层01号
产品名称
显微图像扫描仪
管理类别
第二类
型号规格
LD Patho 320A、LD Patho 340A
结构及组成
本产品由硬件和软件(发布版本:V1.0)两部分组成。其中硬件由触摸显示屏、光学成像组件、XYZ平台及其控制单元、工业相机、微型计算机组件组成。软件由扫描模块(包含相机控制单元、平台控制单元)、图像拼接模块、浏览标记模块组成。
适用范围
产品用于对临床样本的显微图像进行扫描和观察。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-09-05
有效期至
2027-09-04
变更情况
无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;结构及组成由【本产品由硬件和软件(发布版本:V1.0)两部分组成。其中硬件由触摸显示屏、光学成像组件、XYZ平台及其控制单元、工业相机、微型计算机组件组成。软件由扫描模块(包含相机控制单元、平台控制单元)、图像拼接模块、浏览标记模块组成。】变更为【本产品由硬件和软件(发布版本:V1.1)两部分组成。其中硬件由触摸显示屏、光学成像组件、XYZ平台及其控制单元、工业相机、微型计算机组件组成。软件由扫描模块(包含相机控制单元、平台控制单元)、图像拼接模块、浏览标记模块组成。】;