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一次性使用无菌注射器

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注册证编号
国械注准20163141593
注册人名称
国械注准20163141593
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用无菌注射器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由外套、芯杆、活塞、注射针、锥头帽组成,也可不带注射针、锥头帽。产品无菌、无热原。
适用范围
适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-29
有效期至
2026-04-28
变更情况
2023-01-13 注册人申请许可事项变更,对原注册证所附产品技术要求进行变更,内容详见产品技术要求变化对比表。 2023-07-17 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-03-22 结构及组
一次性使用无菌注射器是一种常见的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取体液样本。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用无菌注射器是一种用于医疗注射的器械,具有无菌性能,可确保注射过程的安全和卫生。 特点:一次性使用无菌注射器具有以下特点: 1. 无菌性能:产品经过高温灭菌处理,确保产品的无菌状态,减少交叉感染的风险。 2. 安全性:产品采用高质量的材料制成,无毒无害,不会对患者产生不良反应。 3. 易于使用:产品设计合理,注射器具有清晰的刻度,方便医护人员准确控制药物剂量。 4. 方便丢弃:一次性使用无菌注射器使用后可以直接丢弃,减少了清洗和消毒的步骤,提高了工作效率。 组成:一次性使用无菌注射器通常由注射器筒、活塞、针头和保护帽等部分组成。注射器筒是一个空心的圆筒形容器,用于装载药物或者体液样本。活塞用于推动药物或者体液进出注射器筒。针头用于穿刺皮肤和注射药物或者抽取样本。保护帽用于保护针头,防止污染。 类型:一次性使用无菌注射器根据容量的不同可以分为不同规格的型号,常见的有1ml、2ml、5ml、10ml等。此外,根据针头的不同长度和直径,也可以分为不同类型的注射器,以适应不同的注射需求。 总结:一次性使用无菌注射器是一种常见的医疗器械,具有无菌性能、安全性、易于使用和方便丢弃等特点。它由注射器筒、活塞、针头和保护帽等部分组成,根据容量和针头的不同规格,可以分为不同型号的注射器。
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