器械数据库

一次性使用采血针

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152220029
注册人名称
苏械注准20152220029
注册人住所
淮安市淮阴区工业园区香江路99#
生产地址
淮安市淮阴区工业园区香江路99#
产品名称
一次性使用采血针
管理类别
第二类
型号规格
型号:注式采血针有Soft型、Soft2型、Soft3型、Soft4型和Soft5型。片式采血针有steel型、steel2和点刺型。规格:注式采血针按钢针直径分为14G﹑15G﹑16G﹑17G﹑18G﹑19G﹑20G﹑21G﹑22G﹑23G﹑24G、25G﹑26G﹑27G﹑28G﹑29G﹑30G﹑31G﹑32G﹑33G﹑34G﹑35G﹑36G,共23种。
结构及组成
一次性使用采血针(简称采血针)可分为注式和片式。注式采血针主要由钢针、针体、保护帽组成。片式采血针为不锈钢片直接压制而成。注式采血针的钢针采用GB/T 4240-2009规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。塑料采用符合GB/T 11115-2009的PE(聚乙烯)塑料粒子制成。片式采血针的钢带采用符合GB/T 3280-2015的10Cr17不锈钢制成。采血针采用辐照灭菌后,产品应无菌。
适用范围
供人体末梢采血用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
/