面罩

粤械注准20162080986

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深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

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面罩

第二类

ComfortFull 2（规格：L/M/S）；DreamWear Full（规格（支架-衬垫）：LG-MW、LG-L、LG-M、LG-S、LG-SW、MED-MW、MED-L、MED-M、MED-S、MED-SW、SM-MW、SM-L、SM-M、SM-S、SM-SW）

ComfortFull 2：由头带、前额衬垫、前额支撑架、StabilitySelector及支撑臂、面罩面板、旋转接头（含防窒息阀）或标准弯管、面罩衬垫、快钩组成。 DreamWear Full：由头带、含呼吸软管的支架、含呼气口和防窒息阀的面罩衬垫、含呼气口的旋转接头、支架袖套（可选）和扣钩组成。 根据与患者接触面的差异，ComfortFull 2、DreamWear Full属于全面罩。

为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。

无

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广东省食品药品监督管理局

2021-01-28

2026-01-27

2024-01-12: 1、型号规格由“ComfortFull 2（规格：L/M/S）；ComfortGel Blue Full（规格：XL/L/M/S）；DreamWear Full （规格（支架-衬垫）：LG-MW、LG-L、LG-M、LG-S、LG-SW、MED-MW、MED-L、MED-M、MED-S、MED-SW、SM-MW、SM-L、SM-M、SM-S、SM-SW）”变更为“Comfo