一次性使用腹腔镜用穿刺套装

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注册证编号

苏械注准20242021037

注册人名称

苏械注准20242021037

注册人住所

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

生产地址

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺套装

管理类别

第二类

型号规格

SKDXT-10/10/12、SKDXT-10/12/12、SKDYT-10/10/12、SKDYT-10/12/12

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺套管由穿刺器、勾线针、气腹针、标本取物袋组成，穿刺器由穿刺锥固定盖、穿刺锥、阻气阀、自调式密封帽、注气阀、穿刺锥套管、锁紧固定座和硅胶套组成。勾线针由针体、探针、爪钳、按钮、手柄和弹簧组成，气腹针由注气阀、注气开关、阀体、穿刺针、充气管组成。标本取物袋由袋体和抽拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-05-08