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尿微量白蛋白（MAU）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
粤械注准20242400292
注册人名称
粤械注准20242400292
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称
尿微量白蛋白（MAU）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
测试卡：由荧光垫（包被有红外荧光标记MAU单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有MAU单克隆抗体和GSA）、吸水纸、PVC底板组成
样本缓冲液：Tris-HCl盐缓冲液
信息卡：记载本批次试剂的标准曲线信息
适用范围
适用于体外定量测定人尿液样本中的微量白蛋白（MAU）的浓度，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月，在室温 15℃~30℃，相对湿度 20%~90%环境下，开封后测试卡应在 15min 内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-20
有效期至
2029-02-19
变更情况
/
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