数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20172300209

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上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

上海市浦东新区周祝公路278号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

Multix Fusion Max 翔龙 Max

产品由以下部分组成： a)X射线发生装置：高压发生器、X射线管组件、限束器。 b)X射线成像装置：数字平板探测器、图像处理系统。 c)附属设备：立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、显示器、检查床、移动检查床、远程控制面板或控制台、滤线栅、剂量测量电离室、脚踏开关、FD保护装置、Ortho支架。

产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。

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上海市药品监督管理局

2017-03-15

2022-03-14

1. 原”最低软件环境：Microsoft Windows 7" 变更为“最低软件环境：Microsoft Windows 10” 2. 原“软件版本：VE21”变更为“软件版本：VF10”； 3. 原无“软件功能：Virtual DAP”，现增加“软件功能：Virtual DAP”； 3. 原“Ortho支架：Ortho-PS"变更为“Ortho支架：2D Ortho Support和O