铜蓝蛋白（CER）质控品

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注册证编号

国械注准20193400440

注册人名称

国械注准20193400440

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

产品名称

铜蓝蛋白（CER）质控品

管理类别

第三类

型号规格

1×0.5ml

结构及组成

人源血浆基质，内含一定浓度的铜蓝蛋白（CER）。

适用范围

该产品用于铜蓝蛋白检测项目的质量控制。

产品储存条件及有效期

2-8℃未开瓶可保存一年。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-06-28

有效期至

2024-06-27

变更情况

2019-08-19 “注册人住所：深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号；生产地址：深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“注册人住所：深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号；生产地址：深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”。 2023-05-06 注

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