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抗Xa测定试剂盒(发色底物法)

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注册证编号
沪械注准20162400237
注册人名称
沪械注准20162400237
注册人住所
上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼
生产地址
上海市青浦区崧泽大道9959号3楼
产品名称
抗Xa测定试剂盒(发色底物法)
管理类别
第二类
型号规格
稀释液R1:1×20ml、R2:1×4ml、R3:1×4ml; 稀释液R1:1×20ml、R2:1×6ml、R3:1×6ml;
结构及组成
R1(稀释液): 三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸; R2(冻干试剂):三羟甲基氨基甲烷、活化因子X、氯化钠、聚乙二醇8000; R3(冻干试剂):三羟甲基氨基甲烷、CH3OCO-(D)-CHA-Gly-Arg-pNA·AcOH、氯化钠、聚乙二醇8000。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人枸橼酸钠血浆中低分子量肝素(LMWH)和普通未分级肝素(UFH)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-16
有效期至
2025-11-15
变更情况
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