肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

渝械注准20222400311

渝械注准20222400311

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

第二类

试剂1：1×50ml、试剂2：1×12.5ml；试剂1：2×60ml、试剂2：2×15ml；试剂1：2×80ml、试剂2：2×20ml；试剂1：3×50ml、试剂2：3×12.5ml；试剂1：3×60ml、试剂2：3×15ml

试剂1：咪唑-醋酸缓冲液，100mmol/L；D-葡萄糖，20mmol/L；磷酸肌酸（CP），30mmol/L；N-乙酰半胱氨酸，20mmol/L；己糖激酶（HK）（发酵），4000U/L；二磷酸腺苷（ADP），2mmol/L；磷酸腺苷（AMP），5mmol/L；AP5A，10μmol/L；醋酸镁，10mmol/L；氧化型辅酶II（NADP+），2mmol/L。试剂2：3-（环己胺）-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液，100mmol/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）（发酵），3500U/L。

用于体外定量测定人体血清样本中肌酸激酶的活性。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-10-31

2027-11-03

2023年10月31日变更备案：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。