一次性使用有创压力传感器

国械注准20173073316

国械注准20173073316

上海市嘉定区金园一路925号2幢

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层

一次性使用有创压力传感器

第三类

DPT0101、DPT0102、DPT0103、DPT0104、DPT0201、DPT0202、DPT0203、DPT0204、DPT0301、DPT0302、DPT0303、DPT0304、DPT0401、DPT0402、DPT0403、DPT0404、DPT0501、DPT0502、DPT0503、DPT0504、DPT0601、DPT0602、DPT0603、DPT0604、DPT0701、

该产品由传感器、灌注器和传输管路组成。 该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌包装。

该产品采用有创方式测量患者的动脉压和静脉压，供有资质的专业医护人员在手术室或住院病房中使用。

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国家药品监督管理局

2022-08-01

2027-08-28

2017-09-07 “注册人名称:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司”。 2021-04-25 “生产地址：上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。 2022-07-08 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2024-03-14 注册