器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20212140289
注册人名称
粤械注准20212140289
注册人住所
罗定市附城街道高峰新村2号之三
生产地址
罗定市附城街道高峰新村2号之三A栋首层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌平面耳挂式，非无菌平面耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。无菌或非无菌提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员或相关人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-10
有效期至
2026-02-09
变更情况
2022-06-10: 1、型号、规格由“型号：平面耳挂式规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm ”变更为“型号：无菌平面耳挂式，非无菌平面耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm ”。
2、结构及组成由“本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由氨纶弹性
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