肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC法）

粤械注准20172400981

粤械注准20172400981

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC法）

第二类

23 mL：R1：1×15 mL，R2：1×8 mL；88 mL：R1：2×35 mL，R2：1×18 mL；162 mL：R1：3×42 mL，R2：3×12 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；292mL：R1：4×57mL，R2：4×16mL；310 mL：R1：4×60 mL，R2：2×35 mL；625

由R1、R2组成。a）R1:由咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶组成;b）R2:由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH组成。

该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力。

详见附页说明书变更对比表（共1页）

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无。

广东省食品药品监督管理局

2017-06-05

2027-06-04

2021-10-30: 1、包装规格由“23 mL：R1：1×15 mL，R2：1×8 mL；88 mL：R1：2×35 mL，R2：1×18 mL；162 mL：R1：3×42 mL，R2：3×12 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；310 mL：R1：4×60 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1