器械数据库
血氧饱和度传感器
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注册证编号
沪械注准20202070587
注册人名称
沪械注准20202070587
注册人住所
上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元
生产地址
上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元
产品名称
血氧饱和度传感器
管理类别
第二类
型号规格
BST、BSA
结构及组成
产品由电缆接头、电缆线、传感器端组成。
适用范围
作为附件仅提供给脉搏血氧仪的生产企业，供相适应型号的脉搏血氧仪配套使用，预期用于检测人体血氧饱和度和脉率。适用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
生产地址变更为：1.上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元（自行生产）；2.深圳市龙岗区吉华街道巨银科技工业厂区1号厂房501（受托生产企业：深圳市鼎禾医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202070587”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-03-01
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