一次性使用手术洞巾

鄂械注准20212143380

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湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

1、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间；2、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间

一次性使用手术洞巾

第二类

型号：KSC-31-A型：标准性能手术洞巾：A1款（不含吸液层和集液袋）、A2款（含吸液层，不含集液袋）、A3款（不含吸液层，含集液袋）、A4款（含吸液层和集液袋）；KSC-31-B型：高性能手术洞巾：B1款（不含吸液层和集液袋）、B2款（含吸液层，不含集液袋）、B3款（不含吸液层，含集液袋）、B4款（含吸液层和集液袋）；规格：展开尺寸：长×宽：(20~400)cm×(20~400)cm，每5cm

高性能产品由非织造布覆膜(聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合而成)制成，标准性能产品由复合无纺布(聚丙烯通过纺粘和熔喷工艺复合而成)制成，根据临床需求选择加入吸液层（聚丙烯和聚乙烯材质）、集液袋（由聚乙烯塑料膜和/或放液阀(聚乙烯材质)组成），产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-12-18

2026-08-03

无结构及组成由【高性能产品由非织造布覆膜(聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合而成)制成，标准性能产品由复合无纺布(聚丙烯通过纺粘和熔喷工艺复合而成)制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。】变更为【高性能产品由非织造布覆膜(聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合而成)制成，标准性能产品由复合无纺布(聚丙烯通过纺粘和熔喷工艺复合而成)制成，根据临床需求选择加入吸液层（聚丙烯和聚乙烯材质）、集液袋（由聚乙烯塑料膜和/或放液