镍钛记忆合金自扩张式医用内支架（胆道支架）

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注册证编号

国械注准20173134610

注册人名称

国械注准20173134610

注册人住所

常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层

生产地址

常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层

产品名称

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架（胆道支架）

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为由符合GB 24627标准的镍钛记忆合金丝编织成的网格型支架，支架为非涂膜直管网状。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为两年。

适用范围

该产品用于因各种恶性病变造成的胆管狭窄。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-01-10

有效期至

2027-11-15

变更情况

2017-12-28 “注册人住所：常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号”变更为“注册人住所：常州市新北区环保八路6号”。 2020-10-20 “生产地址:常州新北区环保八路6号（A楼一层），常州新北区环保六路8号（B楼三层）”变更为“生产地址:常州市新北区环保八路6号”。 2023-10-27 载明生产地址由:常州市新北区环保八路6号;载明生产地址变更为:常州经

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