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心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
滇械注准20202400125
注册人名称
滇械注准20202400125
注册人住所
昆明市呈贡县马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块房屋5号标准厂房3层
生产地址
昆明市呈贡县马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块房屋5号标准厂房3层
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
结构及组成
见附件
适用范围
用于体外定量测定人血清中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
产品储存条件及有效期
"1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射。
2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。
有效期：12个月，试剂盒开启后2℃―8℃保存，可稳定存放4周。"
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
2021-8-5 包装规格、适用机型、产品储存条件或者产品有效期由：“试剂储存 1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。 【适用仪器】 北京滨松光子技术股份有限公司BHP9507半自动化学发光免疫测定仪 重庆科斯迈生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自动化学发光测定仪”变更为：“ 试剂储存 1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射；在8℃―30℃条件下运输5天，产品性能稳定。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干
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