心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（化学发光法）

滇械注准20202400125

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昆明市呈贡县马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块房屋5号标准厂房3层

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心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

见附件

用于体外定量测定人血清中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

"1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。 有效期：12个月，试剂盒开启后2℃―8℃保存，可稳定存放4周。"

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云南省药品监督管理局

2020-08-11

2025-08-10

2021-8-5 包装规格、适用机型、产品储存条件或者产品有效期由：“试剂储存 1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。 【适用仪器】 北京滨松光子技术股份有限公司BHP9507半自动化学发光免疫测定仪 重庆科斯迈生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自动化学发光测定仪”变更为：“ 试剂储存 1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射；在8℃―30℃条件下运输5天，产品性能稳定。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干