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输尿管导管
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注册证编号
苏械注准20142140610
注册人名称
苏械注准20142140610
注册人住所
大新镇大新村
生产地址
张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A
产品名称
输尿管导管
管理类别
第二类
型号规格
1.00mm(F3)、1.40mm(F4)、1.70mm(F5)、2.00mm(F6)、2.40mm(F7)
结构及组成
输尿管导管由导管和不锈钢丝组成。导管由聚氯乙烯（GB15593-1995）制成，不锈钢丝由06Cr19Ni10（GB/T4240-2009）材料制成；导管有分度线，按管径尺寸不同分为五种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
借助膀胱镜插入连接肾盂和膀胱的输尿管，对肾盂积液患者进行导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏作X射线检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-20
有效期至
2024-10-10
变更情况
2024-05-20生产地址变更 由“张家港市大新镇大新村”变更为“张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A”
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